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药品注册专员 8k~15k

学历不限 经验不限 江苏-扬州市

更新时间: 2022-12-01

扬州市普林斯医药科技有限公司
国有企业 50 - 99人

职位要求

招聘日期: 2022-09-16 ~ 2022-10-31

职位描述

经验需求:
1、药学相关专业本科及以上学历,硕博士优先;
2、3-5年以上同岗位工作经验,大中型药企工作经验者优先;
基本职责需求:
1、较强的药品注册信息检索和分析调研能力,良好的项目运作能力,具有解决问题的经验和思路;
2、熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力;
3、具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力和学习能力。
4、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,了解国家药品注册法规和指南;
5、维护与药监部门领导、专家的关系,树立良好的公司形象;
6、负责与生产厂家注册部门的日常对接;
7、及时获悉国家医药、注册等政策、规章、改革信息,并及时有效传达新法规及调整部门工作;
8、搜集、整理国际药政法规、医药信息,及时向公司有关部门通。
9、研发项目CTD资料的撰写和指导