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QA现场管理 5.5k~8k

大专及以上 经验不限 江苏-南京市

更新时间: 2023-08-28

南京海辰药业股份有限公司
私营/民营企业 100 - 499人

职位要求

招聘日期: 2023-05-12 ~ 2023-08-17

职位描述

1、 负责生产现场的质量监控,负责GMP督查,使整个生产处于受控制状态;
2、 跟踪产品从原辅料、包材采购入库至成品出厂全过程,监督、检查操作人员的操作符合GMP与生产工艺,严防混药、污染与差错;
3、 负责检查现场清场工作,发放清场合格证;
4、 负责日常原辅料、包材、成品、验证用样品、工艺用水、工艺用气的取样工作;
5、 负责批生产、批包装及检验记录的审阅;
6、 协助OOT、00S、偏差调查工作,跟踪CAPA执行情况。
7、 监督物料的验收与物料仓储的管理;
8、 监督成品的销售流向、经销商的资质与成品仓库、退货的管理;
9、 监督对不合格品的销毁。
任职要求:
1、 本科及以上学历,药学、制药工程或相关专业;
2、 有较好的协调沟通能力,团队合作能力,操作能力,较好的语言表达能力、学习能力等;
3、 可熟练运用word、excel等办公软件;
4、 熟悉《药品管理法》、《GMP》等法律法规,熟悉药品生产工艺;
5、 具备较强的学习能力,发散思维能力,工作责任心,吃苦耐劳,并具备一定的抗压能力,在工作中能提出自己的建设性意见。
6、 能适应公司加班需求。