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现场QA 5.3k~7.1k

学历不限 经验不限 河南-焦作市

更新时间: 2023-03-15

博爱新开源医疗科技集团股份有限公司
股份制企业 500 - 999人

职位要求

招聘日期: 2023-03-15 ~ 2023-03-15

职位描述

任职要求:

1. 制药/化学/生物/食品等相关专业,本科及以上学历。

2. 英语四级及以上,具备中英翻译能力,熟练使用办公软件。

3. 毕设或工作经历有质量管理相关经验优先。

4. 工作认真负责、思维清晰,做事踏实、积极,有较强的学习能力。

5. 具有良好的沟通能力和道德修养,有较强的团队意识。

岗位职责:

1. 负责生产过程中的质量监督和现场检查,确保生产过程符合cGMP要求。

2. 负责监督工艺规程、SOP有效执行,及时发现异常或隐患。

3. 负责成品取样和不合格品的调查处理工作。

4. 负责现场批记录及辅助记录填写的及时性、真实性、完整性的审核。

5. 负责定期监控产品质量数据,及时纠正不良趋势。

6. 参与投诉和偏差的调查,纠正预防措施的跟踪及效果评价。

7. 参与变更控制。

8. 负责相关品种风险管理。

9. 负责相关品种验证工作。

10. 参与编写和审核公司质量管理体系文件,确保体系有效运行。