任职要求:
1. 制药/化学/生物/食品等相关专业,本科及以上学历。
2. 英语四级及以上,具备中英翻译能力,熟练使用办公软件。
3. 毕设或工作经历有质量管理相关经验优先。
4. 工作认真负责、思维清晰,做事踏实、积极,有较强的学习能力。
5. 具有良好的沟通能力和道德修养,有较强的团队意识。
岗位职责:
1. 负责生产过程中的质量监督和现场检查,确保生产过程符合cGMP要求。
2. 负责监督工艺规程、SOP有效执行,及时发现异常或隐患。
3. 负责成品取样和不合格品的调查处理工作。
4. 负责现场批记录及辅助记录填写的及时性、真实性、完整性的审核。
5. 负责定期监控产品质量数据,及时纠正不良趋势。
6. 参与投诉和偏差的调查,纠正预防措施的跟踪及效果评价。
7. 参与变更控制。
8. 负责相关品种风险管理。
9. 负责相关品种验证工作。
10. 参与编写和审核公司质量管理体系文件,确保体系有效运行。