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药物分析研发主管 8k～15k

本科及以上 三年以上 安徽-合肥市

更新时间： 2022-08-18

安徽省庆云医药股份有限公司
股份制企业 50 - 99人

职位要求

招聘日期： 2022-08-12 ~ 2022-08-23

职位描述

岗位职责：

1、负责撰写、整理、审核及报送药品注册、补充申请、变更等注册申报资料,按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续，跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准；
2、负责与药检机构和审评中心的联系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息；
3、通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态；
4、负责对拟开发注册品种进行产品特性、市场信息、文献资料等检索；并能对拟开发注册申报状况、市场前景、开发成本、技术要求等进行综合分析；
5、完成领导交办的其它工作。

任职资格:
1、药学、化学或生物等相关专业本科及以上学历；

对药品注册管理法律法规有充分了解，从事过新药或者仿制药的分析工作，具备较深的药物合成、药物分析理论基础及实践经验；

3、熟悉GMP及药品注册相关法规要求，会撰写DMF文件；
4、备良好的沟通协调能力，具有较强的英文听、说、读、写能力，熟练运用计算机办公软件。

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