岗位职责:
1、在研究室主任的指导下参与制定化药的质量研究及稳定性研究计划,和实验方案。
2、根据制定的实验方案,能独立按照药品注册管理要求完成小试工艺中质量研究及稳定性研究工作。
3、参与制定中试检测分析方法转移方案,并对技术人员进行技术指导。
4、认真及时客观的记录试验过程和数据,审核并评价试验结果。及时报告阶段性研究成果,并提出后续研究计划,及时按照化药CTD格式撰写和整理好申报资料。
5、熟悉各类相关设备和仪器的操作和使用,并进行日常维护;及时做好实验室仪器的校正,保养,维修工作。
6、能查阅国内外研究文献,具有良好的文献分析综合能力,撰写科研论文,和新药注册申报资料。
7、具备一定的沟通及执行能力,适应分析工作的劳动强度,能适时加班,有良好的团队协作精神,能协助其他科室做好研究工作
8、参与部门技术创新工作的实施。完成上级交办的其他工作。
任职要求:
1.本科及以上学历。
2.药物分析,药学,中药学, 中药分析, 医药专业,以及相关专业。
3.具有2年以上在药品研究岗位从事药物分析工作经验。