岗位职责：
1、全面负责本公司质量管理及岗位设置工作，负责本公司的产品质量检验的全面工作，；适时向公司领导提出保证产品质量的意见和改进意见；
2、组织制订公司年度质量计划；负责年度产品的回顾，参与销售部特殊合同的评审；
3、主持公司日常质量会议。负责全公司验证管理工作；
4、组织本部门会同技术部门、采购部门、销售部门制订或修订原料、包装材料、中间体、成品、工艺用水、新产品的内控质量标准和客户特殊要求的产品质量标准；
5、组织QC部门制订和修订原料、包装材料、中间体、成品及新产品的抽样方法、检验规程，并负责检测方法的验证管理工作；
6、组织QC部门人员对生产过程中使用的一切物料按规定的方法进行检测，比较结果与质量标准，做出合格与否的判定；并组织对检验所得的数据进行汇总、分析。负责审核批准QC部门质量保证书（COA）；
7、审核产品工艺规程，批准产品生产批记录的原稿；审核批准可能影响到中间体或成品质量的变更；
8、审定批生产记录，做出成品可否出厂的结论；负责严把“三关”，即不合格的原料、包装材料不准投入生产；不合格的中间体不准流入下道工序；不合格的成品不准出厂；
9、组织对不合格品的调查和处理。组织QC部门人员进行相关产品的稳定性试验，审批稳定性试验方案和报告；
10、负责公司的质量体系文件的审核，会同有关部门组织编写新的文件或讨论修正老文件；组织新产品质量体系的建立；对新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核；
11、对全公司有关质量的人和事负监督实施、改正及阻止的责任。负责公司质量管理体系培训的实施及其他培训的监控。组织本部门人员与供应人员对供方的审计、评价，并审批是否为合格供方；
12、负责处理客户投诉问题，必要时派员回访客户；
13、组织进行公司质量体系（ISO）自查，并将检查结果报公司领导；
14、负责组织协调各部门迎接第三方审核；
15、负责收集国内外药品注册法律法规要求，负责计划，组织，协调公司做好审核文件的准备工作。